宁波天益医疗器械股份有限公司(以下简称“天益医疗”)是一家集研发、生产、销售于一体的综合性医疗耗材公司,前身为宁波天益医疗器械有限公司,成立于1998年3月12日,注册地址为宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号,法定代表人为吴志敏,注册资本伍仟捌佰玖拾肆万柒仟叁佰陆拾捌元;天益医疗拥有先进设备和优异制造环境的知名三类医用耗材生产企业,主要产品有:体外循环血液处理设备、喂食器械及导管、注射穿刺器械、物理治疗及康复设备、医用高分子材料及制品、医用卫生材料及敷料、病房护理设备及器具等。
宁波天益血液净化制品有限公司为天益医疗的全资子公司,位于浙江省宁波市鄞州区新业路1号。天益医疗整体租赁宁波天益血液净化制品有限公司厂区用于生产无菌输、注器具,故称宁波天益医疗器械股份有限公司(新业路厂区)。
根据《危险化学品目录(2015版)》辨识,本项目涉及环氧乙烷、丁酮、环己酮、30%氢氧化钠溶液、乙醇溶液、氧[压缩的]等危险化学品。
根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017/XG1-2019),本项目属于医疗仪器设备及器械制造C358,根据《应急管理部办公厅关于修订<冶金有色建材机械轻工纺织烟草商贸行业安全监管分类标准(试行)>的通知》(应急厅〔2019〕17号),属于机械行业。该行业未被列入危险化学品安全使用许可适用行业目录,故该企业无需办理危险化学品安全使用许可证。