安全评价报告信息公开一览表
报告发布时间:
机构名称

浙江泰达安全技术有限公司

资 质 证 号
APJ-(浙)-003
项目名称

百力司康生物医药(杭州)有限公司新增年产18千克抗体及18千克抗体偶联药物中试技术改造项目安全预评价

委托单位

百力司康生物医药(杭州)有限公司

项目类别

安全预评价

报告提交时间
姓 名
资格证书编号
注册安全工程师
备 注
项目组组长

安全评价过程

控制情况

项目组组员
报告审核人
技术负责人
过程控制负责人
技术专家

安全评价人员

唐庆国、张小勇、李刚

现场开展安全
评价工作情况
时 间

主要任务

勘察现场、收集资料

项 目

项 目 概
况 简 介

百力司康生物医药(杭州)有限公司成立于20171207日,注册资本贰佰肆拾陆万柒仟捌佰肆拾元整,法定代表人:ZIPINGWEI,注册地址为浙江省杭州市钱塘区和享科技中心7幢。经营范围:技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让;生物医药技术;生物医药技术进出口(以上除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)(涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

百力司康生物医药(杭州)有限公司拟投资约2.9亿元,购买杭州市钱塘区医药港小镇三期和享科技中心7号厂房作为生产基地,厂房总建筑面积为5353.11m2,通过购置生物反应器、亲和柱及层析系统、微型反应器、质谱仪、大分子互作仪等设备,水系统、配液系统等国产设备,形成百力司康新增年产18千克抗体及18千克抗体偶联药物的研发及生产能力。企业于20210611日向杭州市钱塘区行政审批局进行项目备案,备案代码2106-330155-89-02-798418。本项目属于GB/T 4754-2017/XG1-2019《国民经济行业分类》中定义的C2761生物医药制造。

情 况
现场照片
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