项目名称 | 歌礼药业(浙江)有限公司 | |
机构名称 | 浙江泰达安全技术有限公司 | |
被评价单位 | 1类抗慢性丙型肝炎新药ASC16生产线建设项目 | |
简介 |
歌礼药业(浙江)有限公司成立于2014年9月,位于绍兴滨海新城医疗器械科技产业园,注册资本贰亿贰仟陆佰伍拾玖万柒仟元,员工65人,公司致力于研发、生产和销售针对中国病人群体的、治疗癌症和传染性疾病的1.1类新药,经营范围:抗感染、抗癌等新药的研究、技术开发、技术服务、技术转让和技术咨询。
目前,以小分子直接抗病毒药物(DAA)为核心的丙肝治疗方案已在国外成为主流方案,歌礼现已拥有两个具有自主知识产权的DAA:ASC08(丹诺瑞韦)和ASC16(瑞维达韦),ASC16是歌礼开发的第二个小分子直接抗病毒药物,与ASC08联用组成全口服无干扰素丙肝治疗方案。基于市场需要,企业拟投资2000万元,实施1类抗慢性丙型肝炎新药ASC16生产线建设项目,本项目利用已建合成车间一、制剂车间-动力车间进行技改,辅助工程及公用工程系统利用厂区原有设施。本项目由绍兴市上虞区发展和改革局立项备案,于2017年8月3日取得浙江省企业投资项目备案通知书(技术改造),编号:绍滨海(江滨)技改备2017-012,总平面布置图由浙江天成工程设计有限公司设计。
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项目组长 | 梅路 | |
技术负责人 | 杨明 | |
过程控制负责人 | 吴建国 | |
评价报告编制人 | 梅路 | |
报告审核人 | 赵颖 | |
参与评价工作 | 安全评价师 | |
注册安全工程师 | ||
技术专家 | ||
现场开展安全评价工作 | 人员 | |
时间 | 至 | |
主要任务 | ||
评价报告提交时间 | 2019-11-02 |